注射用舒巴坦来自钠-头孢哌酮钠属注360百科射剂，为处方药。本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染:呼用牛齐销吸道(上呼吸道与下脱与讨混花要娘呼吸道)感染;泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼及关节感染;盆腔炎;子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染。
- 药品名称 注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠
- 外文名称 Sulbactam Sodium and Cefoperazone Sodium forInjection
- 是否处方药 处方药
- 剂型 白色或类白色结晶性粉末，易溶于水。
药理作用
抗菌成分之一是头孢哌酮，为第三代头孢菌素来自，通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀菌作用。另一组份为舒巴坦，除对淋球菌和不动杆菌属有抗菌活性外，不具有其它抗菌活性;但对由耐药菌株产生的各种β-360百科内酰胺酶，具有不可式著假先外声航完帝逆性的抑制作用，可增强头孢哌酮抗拒多种β-内酰喜请困话胺酶降解的能力，对头孢哌酮产生明显的增效作用。对起到本品敏乙属掌女调科爱既显据劳感的细菌包括:革度斤功延音对伟考者雨叶兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和部分厌氧菌。
主要成分:头尽雨此混值列孢哌酮钠及舒巴坦钠。
吸收、分布、消除:静脉注射孩谓参支肥协约此本品(1g头孢哌酮，1g舒巴坦)5分钟后，头孢哌酮和舒巴坦的平均血清峰浓度分别为236.头轴距斤8μg/ml和130.2μg/ml，提示舒巴坦分布容积大于头孢哌酮的分布容积。肌内注射1.斗5g本品(1g头农斯赵声山油转孢哌酮，0.5g舒巴坦)，15分钟至2小时内血清浓度达到峰控值，二者最高血清峰值分别为64.2μg/ml和19.0μg/ml。证实二者血清浓础关没附和耐尔度与使用本品剂量成正比，且与以前单独使用二药时的血清浓度值一致。 头孢哌酮和舒巴坦均能较好地分布到各组织和体液，包括胆汁、胆囊、皮肤、阑尾、输卵管、卵巢、子宫和其他组织及体液中。 使用本品后，所给剂量的约84%舒巴坦和25%头孢哌酮经肾脏排泄，余下的头孢哌酮大部分由胆汁排泄。舒巴坦平均半衰期为1小时，头孢哌酮平均半衰期为1.7小时。 本品多次给药对二组份的药动学包庆西工呀室无明显改变，每8~12小时给药一次也未见蓄积现象。 在伴有肾功能不全和肝功能损害的老年患者中，使用本品后头孢哌酮和舒巴坦的药动学参数与正常志愿几危联差者相比，半衰期延长、清除率降低和分布容积增大活。舒巴坦动力学变化与肾功料能减退程度密切相关;头孢哌酮动力学变化则与肝功能损害程度密切相关。 与成人相比、儿童使用本品后，头孢哌酮及舒巴坦的药动学参数无明显变化，在儿童中头孢哌酮平均半衰期为浓1.44~1.88小时，推罪亲满零单舒巴坦半衰期为0.91~1.42小时。 使用本品后技某照看着讨二组份头孢哌酮与舒巴坦间无任何药动学相互作用。
用法与用量
成人每日常用量为2~4g(即头孢哌酮1~2g/日)，严重或难治性感染，剂量可增至8.0g/日(即每日4g头孢哌酮)，分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦最大推荐剂量为4g/日(8g本品)。 肾功能严重不全的患者(肌酐清除率<30ml/min)，使用本品时应调整给药方案，以补偿舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率在15~30ml/min之间的患者，每12小时的舒巴坦最高剂量为1g(即本品最大剂量为2.0g/日)，肌酐清除率<15ml/min的患者，每12小时的舒巴坦最高剂量为500mg(即本品最大剂量为1g/日)。如遇严重感染，可另行加用头孢哌酮。 儿童使用本品常用量为每日40~80mg/kg(即头孢哌酮分等量20~40mg/kg)，等分2~4次给药。遇严重或难治性感染，本品剂量可增至每日160mg/kg(即头孢哌酮分等量80mg/kg)，等分2~4次给药。 新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次;儿科使用舒巴坦最高剂量不得超过每日80mg/kg(本品每日160mg/kg)。若头孢哌酮的需要量超过每日80mg/kg时，应另行加用头孢哌酮。 静脉滴注法:采用静脉滴注时，每瓶本品用适量(见上表)5%葡萄糖液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解;然后再用同一溶媒稀释至50~100ml供静脉滴注，滴注时间为30~60分钟。
禁忌症
对来自青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注意事项
头孢哌酮大部分随胆汁排泄
当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期常会延长，头迫分促配河春物旧而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下，胆汁中仍可达到治疗浓度，而半达有孔还衰期仅增加2~4倍。 在严360百科重胆道梗阻、严重肝宣分提脏疾病或同时存在肾功能障碍时，剂量需要调整全女染个念主们易。 如患者同时存在肝功能障碍和滑耐肾脏损害，头孢哌酮的血清浓征度应加以监测，并根据需要调整剂量。对这些患者如不能密切监测血清评议浓度，则剂量不应超过每日2g。在患者血液透析阶段头孢哌酮血清半衰期略微缩短会积景蒸斗盐南良自，因此，在血液透析阶段中，给药的时间应予另行安排。 与其它抗生素一样，曾有个别患者使用头孢权油怀内音句助轻构哌酮治疗引起维生烟甲黑答乱袁打连因看素K缺乏。这种现象很可能谓宁杀至等众陆又是由于合成维生素K的肠内细菌受热宜地己过职卫划到抑制所致。高危患者包括饮食或营养不良的患者(如囊性纤维病)和长期由静脉输注营养的患者，应检查这些患者的凝血酶原时间，必要时应加用维生素K。 在使视千冷用头孢哌酮期间及停药后5天内饮酒，曾有引起潮红、出汗、头痛、心动过速等反应的报道。其它一些头孢菌素类亦有类似反应。因而患者在使用本品时，对于含酒精饮料应格外小心注意本认观九卷个穿段统底越，对于需要鼻饲或胃肠外营养划贵甚龙正谓状建括患者，流汁或输注营养液中应避免含酒精成分。 与其它抗生素一样，长期使用本品可能会导致有耐药性的微生物大量繁殖。在治疗期间应小心观察患者状况。 与其它有效的全身的治疗一样，在较长治疗期间宜定期检查肾、肝和造血系统等器官的功能情场喜劳剂明充黑云况。这点对于新生儿，特别是早产儿，以及其它婴儿尤为重要。
药物实验室试验风感突台条提真区其相互作用
用本尼迪特或费林溶液检查尿中葡萄糖，可能呈假阳性反应。 3妊娠期使用 曾用大鼠进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，未发甲危宣设现生育力受损，亦未发现有畸胎出现。但尚未在孕妇进行足够的严格对照研究。因动物繁殖研究未必能够预测人类的反应，因此孕妇只有在必须的情况下，才可使用本品。
哺乳期使用
虽然只有少量舒巴坦和头孢哌酮排入授乳期母乳中，但授乳期使用本品仍应特别小心。
婴儿期使用
本品已被有效地使用于婴儿。对早产儿或新生儿尚未作广泛研究，因此，用以治疗早产儿和新生儿，治疗前医生应认真考虑和权衡利弊。 头孢哌酮不会将胆红素从血浆蛋白结合中置换下来。
警惕
曾报导在接受β-内酰胺类抗生素治疗的患者中出现严重、甚至致死性过敏反应。这些反应尤见于对多种过敏原有过敏史的病人。如呈过敏反应，则应停药，改用其它治疗。 严重过敏反应者，须予肾上腺素急救以及给氧、静脉给予皮质类固醇、气管插管等对症处理。
配伍禁忌
本品可与灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、注射用生理盐水、含0.225%氯化钠的5%葡萄糖和含0.9%氯化钠的5%葡萄糖溶液配伍。 配制后头孢哌酮和舒巴坦浓度分别为10mg/ml和5mg/ml，且二者浓度可各增至250mg/ml和125mg/ml。 应避免开始就使用乳酸林格氏溶液或2%盐酸利多卡因溶液配制注射液，因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀释法，即先用注射用水溶解，然后再用乳酸林格氏溶液稀释，可制备成最终舒巴坦浓度为5mg/ml的可配伍注射液。本品也可先用注射用水溶解，再用2%盐酸利多卡因进一步稀释，以制备头孢哌酮及舒巴坦最终浓度分别为250mg/ml和125mg/ml的0.5%盐酸利多卡因注射液。 本品注射液不可与氨基糖甙类注射液直接混合，因存在物理性配伍禁忌。如必须用本品和氨基糖甙类联合治疗时，可采用序贯间歇静脉输注法，本品和氨基糖甙类的白天用药间隔时间应尽可能延长。各剂量输注间应采用足量的适宜稀释液灌洗静脉输注管，也可采用另一根单独的静脉输注管。
与其他抗菌药物的联合使用
由于本品的广谱抗菌活性，单独使用本品已足以治疗大多数感染，但必要时也可与其它抗生素联合使用，如与氨基糖甙类一起应用，应在疗程中监测患者的肾功能情况。
其他
生产单位:
有效期:暂定2年。
批准文号:
规格:(1)1g(C25H27N9O8S2/C8H11NO5S=0.5g/0.5g); (2)2g(C25H27N9O8S2/C8H11NO5S=1.0g/1.0g)。
贮藏:遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
包装:
是处方或非处方:是
性状白色或类白色结晶性粉末，易溶于水
