洁净度来自指洁净空气中空气含尘（包括微生物）量多少的程度。
- 中文名 洁净度
- 标准 国家标准GB 50073-2001
- 依据 美国联邦标准
- 定义 空气中空气含尘量多少
基本介绍
洁净度指洁净空气中空气含尘（包括微生物）量多少的程度。
根据中华人民共和国国家标准GB 50呀073-2001(GBJ73—84 已作废），《洁净厂房设计规范》（下面简称《规范》）明确规定了空么难攻正孙气洁净度的四个等级（洁净度即指洁净环境中空气含尘粒多来自少的程度），并制作了相应表格以示划分之标准:
这是依据美国联邦标准209E中洁净室等级标准换算出来的，每一等绍河级都对每立方米空气中直径大于等360百科于0.5um 的灰尘互业观们挥故节左粒的数量有严格的规定。宁安耐《规范》还详加注明：“对于空气洁净度为1副00级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。”硬盘的工作环境再激渐由块增类叫鲜要求是10级，这几乎达到了最理想状态下的无续南说半约尘，也是普通工作环境所不可能做到的，更是任何民用资金都无法实现的。然而从现实角度来看，100级还是可行的，毕竟数据恢复过程只需要短时间，暂时不会造成很大的影响。只不过100级洁净间的资金投入相当大，几乎绝大部分数据恢复服务商都不具备这样的实力。
实力较小的服务商可能会选择1000级沿药同研即洁净间，此时已经严重影响了效果。然而更为惊人的是，部分服务商甚至采用万级洁净间，这对于硬盘实在是巨大的伤害，很可能起着小个棉配怕巴导致原本有希望恢复的数据跟心取付之一炬。不过由于数据恢复行业的特殊性，即便操作失败也无需承担责任，因此这类选择低成本投入的服务商宁牺牲成功率以换取低价格移王，以此来吸引部分并不懂行的客户。更加让人瞠目结舌的是，为了欲盖弥彰项统械研积盐买比，这些服务商居然号称万级洁净间目杀激六修身提需硫革、十万级洁净间，企图以架令错误的概念来混淆视听，让客户误以为数值越高反而洁净程度越高。
具体标准
空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）
空气洁净 度等级(N) | 大于或等于所标粒径的粒子最乐慢块间月拉剧零大浓度限值（个/每立方米空气粒子） | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1.0um | 5.0um | |
ISO C又配唱什月谈坏胜lass1 | 10 | 2 | ||||
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO Class3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO Class4 | 10,000 | 2,370 | 怀手独权破稳纸义 1,020 | 352 | 83 | |
ISO Class5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
ISO Class6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
ISO Class7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | |||
ISO Class8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | |||
ISO Class9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | |||
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平 | ||||||
空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）
粒径、数值 洁净度级别 | 尘埃最大允许数/立方米 | 微生物最大允许数 | ||
≥0.5um | ≥5.0um | 游浮菌/立方米 | 沉降菌/皿 | |
100级 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
1,000级 | 35,000 | 200 | 50 | 2 |
10,000级 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000级 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000级 | 10,500,000 | 60,000 | 15 | |
美国联邦标准（USA Federal Standard） 空气中微粒的洁净等级对照 空气微粒洁净等级（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值 ISO14644-1 | FED STD 209E | CLASS | Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size | ||||||
ISO Class | English | Metric | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 0.5um | 5um | |
m | m | m | ft | m | |||||
1 | ISO1 | 10 | 2 | ||||||
2 | ISO2 | 100 | 26 | 10 | 4 | ||||
3 | 1 | M1.5 | 1SO3 | 1,000 | 265 | 106 | 35 | ||
4 | 10 | M2.5 | ISO4 | 10,000 | 2,650 | 1,060 | 10 | 353 | |
5(百级) | 100 | M3.5 | ISO5 | 100,000 | 26,500 | 10,600 | 100 | 3,530 | 29 |
6(千级) | 1,000 | M4.5 | ISO6 | 1,000,000 | 265,000 | 106,000 | 1000 | 35,300 | 293 |
7(万级) | 10,000 | M5.5 | ISO7 | 10000 | 353,000 | 2,930 | |||
8(十万级) | 100,000 | M6.5 | ISO8 | 100000 | 3,530,000 | 29,300 | |||
9 | ISO9 | 1000000 | 35,300,000 | 293,000 | |||||
中国药品生产洁净区（室）的空气洁净级别标准
洁净度级别 | 悬浮粒子最大允许数/立方米 | 微生物最大允许数 | ||||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌 cfu/立方米 | 沉降菌 cfu/4h | |||
| 静态 | 动态 | 静态 | 动态 | |||
A级 | 3520 | 3520 | 20 | 20 | lt;1 | lt;1 |
B级 | 3520 | 352000 | 29 | 2900 | 10 | 5 |
C级 | 352000 | 3520000 | 2900 | 29000 | 100 | 50 |
D级 | 3520000 | 不作规定 | 29000 | 不作规定 | 200 | 100 |
国家卫生部2011年01月17日发布，2011年03月01日施行
基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
个/M≥0.5um | ISO 14644-1(1999) | US 209E(1992) | US 209D(1988) | EEC cGMP(1989) | FRANCE AFNOR(1981) | GERMANY VDI 2083(1990) | JAPAN JAOA(1989) |
1 | - | - | - | - | - | - | - |
3.5 | 2 | - | - | - | - | 0 | 2 |
10.0 | - | M1 | - | - | - | - | - |
35.3 | 3 | M1.5 | 1 | - | - | 1 | 3 |
100 | - | M2 | - | - | - | - | - |
353 | 4 | M2.5 | 10 | - | - | 2 | 4 |
1,000 | - | M3 | - | - | - | - | - |
3,530 | 5 | M3.5 | 100 | A+B | 4,000 | 3 | 5 |
10,000 | - | M4 | - | - | - | - | - |
35,300 | 6 | M4.5 | 1,000 | 1,000 | - | 4 | 6 |
100,000 | - | M5 | - | - | - | - | - |
353,000 | 7 | M5.5 | 10,000 | C | 400,000 | 5 | 7 |
1,000,000 | - | M6 | - | - | - | - | - |
3,530,000 | 8 | M6.5 | 100,000 | D | 4,000,000 | 6 | 8 |
10,000,000 | - | M7 | - | - | - | - | - |
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(N) | 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4（十级） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5（百级） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6（千级） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7（万级） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8（十万级） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9（一百万级） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
国家标准GB50073-2001
