茶苯海明是一种抗组胺类西药，本品为白色结晶性粉末来自;无臭。成分为1360百科,3-二甲基-8- 氯-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-N，N-二甲基-2-(二苯基氧基搞)乙胺盐。按干燥品计算，含苯海拉明(C17H21阶掌没者外NO)应为53.0武士损盐李政末%~55.5%;含8识耐欢零-氯茶碱(C7H7ClN4O2)应为44.0%~47.0%。其他功能、储藏等等祥见下文。
- 外文名 Dimenhydrinate
- EINECS号: 208-350-8
- 药品名称 茶苯海明
- 分 子 式: C24H28ClN5O3
- 药品分类 抗过敏药-抗组胺药
简介
【英文名称】 Dimenhydrinate
【其攻不松他名称】，捉迷明，曲拉明，苯茶醇胺，Diphenhydramine Teoclate，Amosyt，Andumine
【适应证】
1.主要用其抗晕动症。
2.对妊娠，梅尼埃圆起球病，放射线治疗等引起的恶心、呕吐、眩晕也有一定效果。
【】抗过敏药-抗组胺药
成分
性状:本品在改额讲溶若己乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中微溶。CAS RN:523-87-5
分 子 量:469.9并离难整638
主要成分:茶苯海明。
制备
1 熔点:本品的熔点(则理木若写主张田源香附录Ⅵ C)为102 ~107 ℃来自。
2 鉴别:
2.1 取本品约0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml溶解后，360百科加水15ml与浓氨溶液2m调述于l ，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml 洗涤，弃去洗液，乙醚液加稀盐酸5ml，振摇货，分取酸层，用流动空气挥去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚试液，用力搅拌使渐渐析出结晶，滤过，用乙醇重结晶后，在80℃干燥30分钟，依法测定(附否劳晚演录Ⅵ C)。熔点为128 ~132 ℃。
2.2 取本品0.1g，加盐酸1ml 与氯酸钾0.依花要1g，置水浴上蒸干，加氨试液数特架什压来唱滴，即显紫红色。
3 检查
误翻油很社一措责叶3.1 有关物质 取本品，加流动相分别制成每1ml 中含0.4mg 的供试品溶液和每1ml 中含6μg的对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ 圆束步溶说我D)试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-三乙胺缓冲液(1:1)为流动措未让安还行齐境相;检测波长为225nm 。理论板数按苯海拉明题查制峰计算应为低于2000。取对脸架致季顶单无预照溶液10μl ，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使8-氯茶碱主成分色容资远谱峰(1)的峰高为记录满标度的10%以上，再取上述两种溶液各1充兵故往全导圆几搞0μl 分别注入液相色志认告香来谱仪，记录色谱图至苯海拉明主成分峰(2)保留时间的2 倍;供试品溶液的色谱图中，如显示杂质峰，量取各杂质峰面积之和，不得大于对照溶液主成分峰(1)的峰面积。氯化物 取本品0.30g，置200ml 量瓶中，加水50ml、氨试液3ml 与10%硝酸铵溶液6ml，置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，用干燥滤纸反权滤过，取续滤液25ml，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，并加水稀释使成50古ml，摇匀，在暗处放置5 分钟，依法检查(附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液1.5ml 制就余得话成的对照液比较，不得更浓(0.04 %) 。干燥失重 间吸民引血划胞波后称取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 %(附录Ⅷ L)。
3.2 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1 %。
3.3 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之十。
3.4 含量测定:取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸15ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.54mg 的C17H21NO。8-氯茶碱 取本品0.3g，精密称定，置200ml 量瓶中，加水50ml、氨试液3ml 与10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5 分钟，精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液100ml ，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.46mg 的C7H7ClN4O2。
3.5 贮藏:密封，在干燥处保存。
应用
【用法与用量】口服。
1.预防晕动病:一次50mg，于乘车、船、飞机前0.5~1小时服，必要时可重复一次。
2.抗过敏:成人，一次50mg，每日2~3次。小儿1~6岁，一次12.5~25mg，每日2~3次;7~12岁，一次25~50mg，每日2~3次。
【制剂与规格】茶苯海明片:50mg。
【药物相互作用】本品系苯海拉明与氨茶碱的复合物，具有抗组胺作用，可抑制血管渗出，减轻组织水肿，并有镇静和镇吐作用。本品含服后在胃肠道吸收迅速而完全。抗组胺作用较苯海拉明弱，抗晕动病作用较强。
1.对乙醇、中枢抑制药、三环类抗抑郁药的药效有促进作用。
2.能短暂影响巴比妥类和磺胺醋酰钠等的吸收。
3. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.与对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。
【给药说明】与食物或牛奶同服，可减少药物对胃的刺激。
【禁忌证】
1.新生儿及早产儿禁用。
2.对本品及辅料过敏者禁用。对苯海拉明或茶碱过敏者亦应禁用。
注意事项
一次剂量不宜超过100mg。
1. 服用本品期间禁止饮酒，并禁止与其他中枢神经抑制药同服。
2. 驾驶车、船，操作机器设备以及高空作业者工作时禁用。
3. 老年人慎用。
4. 本品性状发生改变时禁用。
5. 服用过量或有严重不良反应时请立即就医。
6. 儿童必须在成人监护下使用。
7. 本品应放在儿童不能触及的地方。
增订内容
茶苯海明
Chabenhaiming
Dimenhydrinate
书页号:2005年版二部-375
【检查】
有关物质
取本品，加流动相分别制成每1ml中含茶苯海明0.4mg的供试品溶液和每1ml中含茶苯海明6μg的对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-三乙胺缓冲液(1:1)为流动相;检测波长为225nm。称取茶碱对照品和茶苯海明对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含20μg的溶液，作为系统适用性溶液，量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，茶碱、8-氯茶碱和苯海拉明依次出峰，茶碱峰和8-氯茶碱峰的分离度应符合规定，理论板数按苯海拉明峰计算不低于2000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使8-氯茶碱峰的峰高为记录仪满量程的10%以上，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至苯海拉明峰保留时间的2倍;供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，茶碱的峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的3/4(0.5%)，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积(0.68%)。
